中新经纬9月14日电(王玉玲)13日好色小说，国度药品监督处罚局药品审评中心官网浮现，辉瑞公司的20价肺炎球菌多糖荟萃疫苗(下称PCV20)上市央求取得受理。

此前，辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖荟萃疫苗(PCV13，商品名沛儿13)2016年干与中国，并在中国商场热卖。PCV20若是上市，会否替代沛儿13？中国肺炎球菌疫苗竞争形势几何？

市面上共有9款肺炎球菌疫苗

中新经纬检索发现，在中国获批上市的肺炎球菌疫苗包括两类，一是23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)，有6家公司分娩，分散为民海生物、科兴生物、沃森生物、智飞绿竹生物、成皆生物成品连接所、默沙东。二是13价肺炎球菌多糖荟萃疫苗(PCV13)，共有3家公司分娩，分散为沃森生物、民海生物和辉瑞公司。

公开贵府浮现，肺炎球菌可分为91个血清型，不同地区致病的肺炎球菌血清型有所不同。所谓价，即是诡秘血清型数量。

但PCV13的批签发量远高于PPV23。凭证西南证券统计，2024年上半年，肺炎疫苗批签发72批次，其中PCV13批签发44批次，PPV23批签发28批次。为什么PPV23的诡秘血清型数量更大，却商场份额较小？

中国医科大学附属第一病院传染科主治大夫李承博2020年9月曾在该院公众号撰文，对PPV23与PCV13的区别进行分析，肺炎疫苗是使用特定血清型的多糖行为抗原刺激机体产生保护性抗体。PPV23在东说念主体内径直教授B细胞产生血清型特异性IgM和IgG抗体，而不产生免疫纪念，只可用于2岁以上儿童和成东说念主，而不可用于2岁以下儿童。PCV优点在于大概在2岁以下儿童、老年东说念主和免疫颓势者体内教授产生有用的免疫支吾，并产生免疫纪念。

PCV20保护范围更广好色小说

就PCV20而言，该居品已在2021年由好意思国食物药品监督处罚局(下称FDA)批准上市，供18岁及以上成东说念主接种，并在2023年将稳妥症拓展至婴幼儿与儿童。

FDA官网露馅的PCV20与PCV13居品诠释书浮现，PCV20比PCV13多了7种突出的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F)。

原上海市疾病堤防适度中心免疫蓄意科把持大夫陶黎纳对中新经纬分析称，疫苗要诡秘尽量多的肺炎球菌致病血清型，这是一个叠罗汉的经由，叠得越多，堤防面就越广，PCV20从完全性能来说优于PCV13。但因为不同处所流行的肺炎球菌血清型不完全疏通，大概堤防疾病的比例要凭证各地流行情况来分析。

在中国商场上，肺炎球菌疫苗曾经出现高价次迭代。

2008年，辉瑞公司的沛儿7干与中国商场，7年后因入口许可证逾期而退市。2016年，辉瑞公司的沛儿13干与中国，行为彼时中国堤防小年齿群婴幼儿肺炎的惟一疫苗，沛儿13上市后需求繁盛，2017年批签发72万支，2018年增长434.72%达385万支。

而后，沛儿13的商场独占地位被突破，沃森生物的13价肺炎球菌多糖荟萃疫苗沃安欣于2019年获批上市，成为环球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗，康泰生物子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖荟萃疫苗维民菲宝于2021年获批上市。

2024年半年报中，沃森生物称，13价肺炎荟萃疫苗2021年于今握续保握中国商场份额第一。康泰生物在半年报中提到，民海生物13价肺炎球菌多糖荟萃疫苗上半年批签发数量为199.88万剂，同比增长356.45%。

2023年11月，辉瑞公司将沛儿13在中国大陆地区独家入口、分销和施行交给了上海医药集团旗下医药入口及分销企业科园贸易，自有肺炎疫苗居品团队将被撤除或更正。

PCV20若是上市，是否会全面替代沛儿13？辉瑞将聘请重组贸易化团队照旧络续与其他企业配合？中新经纬就上述问题议论辉瑞有关崇拜东说念主完了发稿暂未收到修起。

中新经纬在药物临床教师登记与信息公示平台查询发现，还有多家药企正在设置肺炎球菌多糖荟萃疫苗。其中，万泰生物和江苏坤力也在设置20价肺炎球菌多糖荟萃疫苗，当今一期临床教师曾经招募完成。

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2021年1月，万泰生物与江苏坤力签署《肺炎20价候选疫苗许可使用条约》，江苏坤力将肺炎溶血素载体的20价肺炎多糖卵白荟萃疫苗在中国大陆区域的分娩、制造和销售的职权转让(独占许可)给万泰生物。

就更高价次的居品研发，科兴中维正在进行24价肺炎球菌多糖荟萃疫苗在18岁及以上成东说念主中的安全性和免疫原性的马上、双盲、对照Ⅰ期临床教师正在进行；瑞宙生物正在进行24价肺炎球菌多糖荟萃疫苗II期临床教师，此前Ⅰ期临床教师已完成。

(文中不雅点仅供参考，不组成投资提议好色小说，投资有风险，入市需严慎。)